신바로정은 천연물로 만들어진 생약제제 성분으로 관절염, 디스크 등 골관절 질환 치료에 사용되는 약재에 대해 알아보도록 할게요.
1. 신바로정이란?
GC녹십자에서 생산하는 천연물 제제의 관절염 치료제이며, 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등에서 관절염 환자를 대상으로 임상실험을 거쳐 만들어진 전문의약품이네요.
신바로정은 생약제제이며 예전부터 관절염, 디스크 등 골관절 질환 치료에 사용되었던 자오가, 우슬, 방풍, 두충, 구척, 흑두를 포함하고 있네요.
2. 신바로정 기본정보
| 제품명 | 신바로정 |
| 성상 | 갈색의 장방형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | (주)녹십자 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2014-04-23 |
| 품목기준코드 | 201401963 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : GC030089 장축크기 : 14.5mm 단축크기 : 8mm 두께 : 5.3mm |
2. 신바로정 효능 및 효과
소염, 진통, 골관절증
3. 신바로정 먹는 방법(용법용량)
성인 1일 2회, 1회 2정씩 복용한다.
※ 환자의 상태에 따라 다를 수 있으므로 의사의 처방에 따릅니다.
4. 신바로정 주의사항
경고
1) 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2) 심혈관계, 위장관계 위험 : 이 약을 투여하는 동안 심혈관계, 위장관계 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 이상반응이 의심되는 경우 즉시 정밀 진단 및 치료를 실시하여야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 소화성 궤양 환자
2) 중증의 심혈관계 환자
3) 중증의 간장애 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
6) 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자
2) 심혈관계 질환 또는 그러한 병력이 있는 환자
3) 간장애 또는 그러한 병력이 있는 환자
4) 신장애 또는 그러한 병력이 있는 환자
5) 과민증의 병력이 있는 환자
6) 기관지 천식 환자
이상반응
1) 골관절염 환자에 대한 국내 3상 임상시험 결과 시험약물과 관련된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. [자주 : 1% 초과 및 10% 이하, 때때로 : 0.1% 초과 및 1% 이하, 드물게 0.1% 미만]
| 발현부위 | 빈도 | 이상반응 |
| 소화기계(18%) | 때때로 | 구토(1%), 변비(2%), 소화안됨(1%) |
| 자주 | 소화불량(7%), 위염(3%), 구역질(4%) | |
| 전신(5%) | 때때로 | 부종(1%), 복부팽만(1%), 열감(1%) |
| 자주 | 통증(2%) | |
| 신경계(8%) | 때때로 | 피부저림(1%), 두개내고혈압(1%), 감각장애(1%) |
| 자주 | 어지러움(2%), 두통(3%) | |
| 기타(3%) | 때때로 | 졸음(1%), 갈증(1%), 체중증가(1%) |
출처 : 식품의약품안전처